浮游菌采样器的正确使用方法
一、原理介绍
FKC-1型浮游空气尘菌采样器是一种的多孔吸入式尘菌采样器。它根据等速采样理论设计, 采样直接, 采集头口风速与洁净室内风速基本一致, 能地反映洁净室内的微生物浓度。采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在琼脂表面获得营养均匀和充分,在培养过程中,快速发生动态再水化过程,高速生长,从而快得出结果。
二、使用环境
1. 温度:10--35℃
2. 相对湿度:10--90﹪RH
3. 大气压力:80—110kPa
4. 大含尘浓度:100000000颗/ m³@0.5µm 或0.2mg/m³
三、主要特征及参数
1. 采样头为无数微孔,使微生物均匀分布在琼脂表面,减少了尘菌重叠,降低了微生物计数误差。
2. 采样流量:100L/min。
3. 采样头口流速:0.38m/s 与洁净室内风速基本相同(等速采样)。
4. 采样量可从0.001—9.999m³任意设定。
5. 使用标准通用培养皿Φ90*15
6. 电源:DC16.8V,充好电后可连续工作7h。
7. 外形尺寸: Φ120*325 。
8. 重量:3.0kg
四、结构特点说明
1.采样器由上下两部分组成,上部为采样头、培养皿座、采样泵、采样泵座、采样泵电源。下部为控制板、存储器、LCD显示器、键盘、电池组件。
2.采样器可交直流两用,仪器的后下方有电源插孔和数据线接口,当直流使用时打开开关由电池供电;当交流使用时将随机配置的16.8V电源适配器插入上述插孔,当开关未打开时此时处于充电状态,当开关打开时,由16.8V电源适配器供电并维持充电状态。
五、操作说明
1、将采样口、培养皿及外罩用消毒液消毒或紫外线灭菌。
2、按主机面板设置的功能(如图1)
(1)开机后主界面显示(如图1),“14/09/24”表示日期,“15:03:26”
表示时间,“L:0001”表示采样序号。“STAND BY”表示此时状态为准备启动。“0000L”表示实时采样流量。
(2)数据查询:当处在“STAND BY”状态时按“停止”键“STAND BY”变为“SERCH”时,按“” “”键可查询历史数据。如若在“PAUSE”状态下,需按两次“停止”键进入数据查询状态。
(3)采样:当处在“STAND BY”状态时,按“采样”键,可直接进入采样状态。当处在“SERCH”状态时按“停止”键,使其进入“STAND BY”状态,方可采样。
(4)暂停:当仪器在采样时,长按2秒“停止”键,仪器进入暂停状态,此时状态显示为“PAUSE”。如若继续采样,按“采样”键即可继续采样。如若重新采样,则在“PAUSE”状态下再次按“停止”键即可进入“STAND BY”状态,按“采样”进行重新采样。
(5)在主界面状态时,按“功能”即可进入设置界面(如图2)。
在设置界面的状态下,再次按“功能”键即可设置参数,按“”键可调节光标的位置,按“”键调整数值。按“功能”保存,按“退出”
键返回主界面进行工作。
A、“DATE:14/09/25”是表示日期
B、“TIME:15:03:26”是表示时间
C、“BK light Time:020”是表示亮屏延迟时间
D、“Volume(L):0500”是表示设置的采样体积
E、“Delay Time:000”是表示延时时间
F、“Clear da
键即可删除部历史数据
G、“Adjust:224”是表示调节风机转速的参数(出厂设置好,仅限校准使用,客户不可擅自改动)
3、本注意事项:
(1)本仪器如出现故障及时与本公司联系,切勿自行拆卸。
(2)搬动主机时,应先拔掉电源插头,要求小心平稳移动,切勿倒置,以免损坏仪器。
六、附件:区域的环境参数
为了生产质量,防止生产环境对药品的污染,生产区域空间必须满足规定的环境标准。
药品区域应以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声等参数作出必要的规定。
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别。
洁净室(区)空气洁净度级别表
洁净级别
尘粒大允许数/立方米
微生物大允许数
≥0.5mm
≥5mm
沉降菌/皿
浮游菌/立方米
100级
3500
0
1
5
10000级
350000
2000
3
100
100000级
3500000
20000
10
500
300000级
10500000
60000
15
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注:洁净室(区)空气洁净度的测试一般以静态条件为依据。
摘自医药工业洁净厂房设计规范。